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    华海药业氯化钾缓释胶囊、人。福医药烟酸缓释片在。美获批

    时间:2019-06-30  来源:未知   作者:admin

    人。福医药控股子公司宜昌人。福药业有限义务公司(以下简称“宜昌人。福”)产品烟酸缓释片近日收到美国FDA的应允文号,该药用于降矮遗传性高血脂病造成。心肌梗物化的发病率;说相符用药可降矮原发性疾病发病率;辅助治疗厉重高甘油三酯血症的成。人。患者。宜昌人。福于2018年挑交烟酸缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为1000万元。按照IMS数据统计,2018年度烟酸缓释片在。美国市场的总出售额约为3600万美元,主要生产厂商包括Lupin、Amneal、Aurobindo等。按照米内网数据统计,2017年度烟酸一切剂型在。吾国城市、县级及乡镇三大终端公立医院及零售终端的出售额约为750万元,主要生产厂商包括河北凯威制药有限义务公司,天津力生制药股份有限公司等。人。福医药外示,本次烟酸缓释片获得美国FDA应允文号标志着宜昌人。福具备了在。美国市场出售该产品的资格,将对。拓展美国仿制药市场带来积极影响。

    编辑 岳秀气 校对。 陆喜欢英 图片 原料图片

    其中,华海药业向美国FDA申报的氯化钾缓释胶囊的新药不详申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评应允意味着申请者能够生产并在。美国市场出售该产品)已获得应允。氯化钾缓释胶囊主要用于治疗各栽因为引首的矮钾血症。氯化钾缓释胶囊由Merck研发,于1982年在。美国上市。现在。美国境内氯化钾缓释胶囊的主要生产厂商包括Amneal、Lupin等,国内现在。尚未有该剂型的产品上市出售。IMS 数据库数据表现,2018年该药品美国市场出售额约为4800万美元。截至现在。,华海药业在。氯化钾缓释胶囊项现在。上已投入研发费用约850万元。华海药业外示,本次氯化钾缓释胶囊获得美国FDA应允文号标志着公司具备了在。美国市场出售该产品的资格,有利于扩大产品的市场出售,对。公司经交易绩将产生积极影响。

     

     

       

    新京报讯(记者 张秀兰)6月14日晚间,华海药业、人。福医药发布公告,两家公司近期各有一款。药品获得美国FDA应允文号。

     

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